发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心

发布日期：

2024-02-15

简要介绍：

美国FDA对于药品前沿技术的发展进行快速响应，致力于促进创新产品的快速上市，最大限度的满足公众健康需求。本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结，以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。

国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例.pdf