发布机构：

医疗机构免除伦理审查实践专家共识编写工作组

发布日期：

2024-01-20

简要介绍：

为了落实国家加速科技创新、提效减负精神，同时又规范伦理审查工作、促进研究健康发展，本文基于《办法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《中华人民共和国个人信息保护法》（以下简称《个人信息保护法》）《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会与世界卫生组织联合发布的《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》等国内外相关伦理审查政策法规规定，结合国际公认的伦理准则以及我国伦理审查实践，世界中医药学会联合会伦理审查委员会和中国临床研究能力提升与受试者保护实践平台组织行业专家共同起草、审核并形成本专家共识，针对《办法》监管范畴内的医疗机构开展的涉及人的生命科学与医学研究是否可以免除伦理审查，如何实施操作进行指引。

医疗机构免除伦理审查实践专家共识.pdf