为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》···
造血干细胞移植(HSCT)受者对疫苗可预防疾病的适应性免疫存在缺陷。本文主要针对成人和儿童造血干细胞移植受者的疫苗接种提供共识指导。
国家药监局批准神州细胞菲诺利单抗注射液(安佑平)上市,用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗。作为国产PD-1单抗,它丰富了国内市场。目前···
2月11日,强生旗下拓立珂(塔奎妥单抗注射液)获批,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药靶向GPRC5D,临床显示高缓解率与持久应答,基于MMY10···
国家药监局批准上海银诺医药依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)上市,用于成人2型糖尿病治疗。它是长效GLP-1受体激动剂,降糖效果优异,兼具减重等获益,且安全···
针对 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻” 等集采药品质量争议,国家医保局、药监局联合调研并回应。涵盖调研情况、仿制药一致性评价、原研药使用、成本···
该文对《共识》中的重点内容进行解读,旨在加深医护人员对《共识》的认识,促进上臂IVAP规范应用于肿瘤患者的综合治疗。
2 月 5 日消息,默沙东因市场因素暂停向中国供应 HPV 疫苗佳达修,受市场竞争影响,默沙东及国内疫苗企业业绩下滑。当前企业纷纷挖掘 HPV 疫苗男性市场···
文章从儿童口罩的定义和制定依据、口罩选择、口罩佩戴、口罩使用注意事项等方面出发,重点解析了《儿童口罩使用指南》各项技术内容及原则的制定依据,···
近期发布的《食管癌手术加速康复策略麻醉专家共识》围绕术前、术中、术后三个阶段分别给出了切实可行的围手术期加速康复建议,本文结合临床实践对该共···
为促进我国CHD 领域里心脏康复的发展、应用和推广,由国内心外、心内、重症医学、儿科学、康复医学、运动学/ 运动医学、临床营养、精神心理、中医学等···
国家药监局发布公告,自 2025 年 1 月 27 日起扩大药品电子通用技术文档(eCTD)实施范围,涵盖化学药品、生物制品多类申请,鼓励网络传输申报,旨在推···
急性非创伤性脑出血(ICH)住院患者预防性抗癫痫药物(ASM)的使用、类型和持续时间存在差异。本文主要针对非创伤性脑出血住院患者的癫痫预防提供指导···