国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之···
为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,国家药品监督管理局药品审评中心结合药品审评工···