为促进中药产业高质量发展，指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究，提高中药质量可控性，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品···
本研究通过分析中药饮片调剂过程中常见的问题，对中药饮片处方审核技术、中药饮片临方炮制技术、中药饮片处方应付技术与中药饮片发药交代技术进行解读···
2021年6月，中华中医药学会批准发布该团体标准（T/CACM 1367-2021）。该文对该规范进行详细解读，以期促进《中药饮片临方炮制规范》的落地实施，推动传···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···
为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优···
中药注射剂作为中药新剂型，临床应用广泛，其药物警戒备受关注。针对这一现状，项目组召集全国多位临床、药学、循证医学专家组成专家组，严格遵循中华···
在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）···
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则···
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发···
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化阐述了中药注册管理的相关工作，中药具体包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药···
