中药注射剂临床应用药物警戒指南
发布机构:
中医相关专家组(统称)
发布日期:
2024-04-25
简要介绍:
2019 年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布实施,明确提出我国建立药物警戒制度。中药注射剂作为中药新剂型,临床应用广泛,其药物警戒备受关注。针对这一现状,项目组召集全国多位临床、药学、循证医学专家组成专家组,严格遵循中华中医药学会团体标准的要求,制订了《中药注射剂临床应用药物警戒指南》,旨在从临床应用的角度,依据我国药物警戒法规,并借鉴国外药物警戒指南,考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
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