国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
药物暴露-效应关系研究对于支持新药用法用量选择以及安全性和有效性评估等具有重要意义,是新药研发中必不可少的研究内容之一。为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。征求意见时限为自发布之日起1个月。
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联系人:李 健;王玉珠
联系方式:lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn
《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
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