抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

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