国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知
为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作,国家药品监督管理局药品审评中心成立了放射性药品专项工作组,以持续推进相关指导原则制订工作,加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导氟[18F]化钠注射液研发,促进氟[18F]化钠注射液申报上市,国家药品监督管理局药品审评中心组织制订了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》.pdf
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