为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《腺相关病毒···
多维度多准则中成药综合评价指标体系（第一版）整体具有良好的可行性、信度和效度，值得进一步在实践中推广应用。
该指南从保藏活动基本要求，保藏许可审批，保藏活动对场地、设施设备、信息系统的要求及管理架构和活动实施5个方面对人类遗传资源保藏活动给出具体的指···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···
FDA 正在发布这份指南草案，该指南最终确定后，将为基于寡核苷酸的疗法 (ONT) 的非临床安全性评估方法提供建议，以支持这些产品的临床开发和营销。
针对捐献协调和见证工作中主要的16个问题,依据国家相关法律法规、政策规定、国际通则、专家共识和实际工作经验,总结形成了20条推荐意见,以指导协调员依···
本文为了解如何通过语言、视觉和概念框架强化文化偏见的专业人士提供了资源。在简要解释之后，我们提出了有偏见术语的中性替代方案，以及避免插图中出···
共识内容涉及保藏前知情同意的准备、知情同意过程、保藏过程中知情同意书的管理、知情同意的特殊情况，以及共同治理与保障措施。共识旨在规范人类遗传···
本文结合该指导原则的起草背景，充分考虑仿制药开发的特点，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用。
借鉴WHO及国外经验，建议我国药品监管机构积极制定并执行AI新技术在产品全生命周期的监管标准或相关指南，加强AI药品和医疗器械类产品技术的透明度等方···
本出版物提供了建立、维护和加强医疗保健领域辐射安全文化的框架。它强调了定义积极安全文化的组织和个人思维/行为模式，并提供了一套工具来评估辐射安···
本文对新修订的标准GB 19082—2023《医用一次性防护服》从名称、范围、术语和定义、要求等方面的修改进行了详细的分析，有助于相关方理解新标准要求及···
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之···
