发布机构:

陕西中医药大学

发布日期:

2023-12-08

简要介绍:

目的:评价降压中成药联合西药治疗高血压病相关研究及证据质量,进行证据综合及更新,形成专家共识,为临床决策提供证据。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、美国临床试验注册库等数据库,检索降压中成药联合西药治疗高血压病的随机对照试验,收集时间为从建库至2022年7月31日。使用Cochrane Handbook 6.3中的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用R软件对主要结局指标进行证据综合,使用循证实践指南研发工具(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation profiler, GRADEprofiler)3.6进行证据质量评价,基于德尔菲法经过2轮投票,形成专家共识。结果:共纳入64篇文献,文献质量评价及偏倚风险结果显示,70.31%(45/64)的研究为有一定风险,29.69%(19/64)的研究为高风险。与常规西药治疗相比,中成药联用常规西药治疗可明显降低收缩压、舒张压,提高降压有效率,改善不良反应发生率,降低内皮素-1含量及中医证候积分。Egger’s检验结果显示,松龄血脉康胶囊降低收缩压、舒张压;天麻钩藤颗粒降低收缩压、舒张压,提高降压有效率;心脉通胶囊降低收缩压,提高降压有效率,不存在明显发表偏倚,松龄血脉康胶囊提高降压有效率和心脉通胶囊降低舒张压,存在明显发表偏倚。GRADE证据质量评价结果显示,证据多为B、C级证据。最终形成4条推荐强度为强推荐的推荐意见,14条推荐强度为弱推荐的推荐意见。结论:与常规西药治疗高血压病对比,降压中成药联合常规西药在改善血压,提高用药安全性方面具有优势,但其疗效优势推荐强度多为弱推荐,仍需更多高质量循证证据。 

降压中成药联合西药治疗高血压病的GRADE临床研究证据评价及专家共识.pdf