FDA 指南：在临床试验中纳入组织活检的注意事项
发布机构：
河南省药品医疗器械检验院
发布日期：
2025-01-07
简要介绍：
本指南为企业、研究人员、机构和机构审查委员会（IRB）提供了相关建议，这些建议是关于在作为评估研究性医疗产品的临床试验一部分，和/或由美国卫生与公众服务部（HHS）开展或支持的临床试验中，对成人和儿童进行组织活检时需要考虑的事项。就本指南而言，活检是指作为临床试验方案的一部分，从试验参与者身上获取组织的一种操作。用于常规临床护理的活检不在本指南的范围之内。
声明：本网站所有内容来源注明为“新医事”，版权均属于新医学事所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“新医事”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，或系自媒体发布的内容，仅系出于传递更多信息之目的，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。
