外用中成药的临床不合理应用导致用药风险增加，《指南》为规范化开展外用中成药临床应用的药物警戒工作提供借鉴。

作为中成药药物警戒系列指南的总则性文件,旨在为中成药全生命周期药物警戒活动提供指南,保障人民群众安全合理用药。

该团体标准经组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于医疗机构以及医疗相关单位进行药物警戒活动的指南性文件。