发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2024-05-01

简要介绍：

批准上市的帕博利珠单抗包括2个复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者亚群:

接受过自体干细胞移植和维布妥昔单抗治疗的患者

使用维布妥昔单抗但不能进行自体干细胞移植的患者。

在这两个亚人群中，均无直接比较帕博利珠单抗与当前标准治疗的证据。间接分析提示，与当前治疗相比，在维布妥昔单抗治疗后接受帕博利珠单抗治疗可能延长无进展生存期。这将增加可以进行治愈性异基因干细胞移植的人数。与接受标准治疗的患者相比，目前尚不确定有多少接受帕博利珠单抗治疗的患者能够接受异基因干细胞移植，以及他们的长期结局，这是成本效益的一个关键驱动因素。

NICE推荐纳武利尤单抗用于治疗自体干细胞移植和维布妥昔单抗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。委员会听取了临床专家的意见，认为帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在这一人群中的临床疗效可能相似。该公司未提供帕博利珠单抗和纳武利尤单抗之间的成本比较，因此委员会是根据纳武利尤单抗引入前帕博利珠单抗与标准治疗相比的成本效益做出决定的。

帕博利珠单抗符合NICE在生命末期被视为延长生命治疗的标准。

由于临床效果和模型的不确定性，成本效益估计也不确定。因此，对于接受过自体干细胞移植和维布妥昔单抗(brentuximab vedotin)治疗的成人患者，不建议将帕博利珠单抗用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤。

对于已接受维布妥昔单抗治疗但不能进行自体干细胞移植的患者，治疗需求未得到满足。目前尚无针对该亚群的已获批准的免疫疗法。2024年5月，NICE审查了该公司提交的帕博利珠单抗在该亚人群中的新证据，以及作为癌症药物基金(Cancer Drugs Fund)管理的获取协议的一部分收集的证据。因此，NICE发布了帕博利珠单抗治疗3年及以上复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的新建议(见NICE技术评估967)，并删除了建议1.2。

2024 NICE 技术鉴定指南：帕博利珠单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 [TA540].pdf