国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见,现···
为加快建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法,助力“说明白、讲清楚”中医药疗效,进一步推动中药新药的研发注册,国···
该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系,探讨网络药理学作为新理论、新方法和新工具应用于中药新药研发的特点、进展与挑战、可应用路径和具···
为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优···