发布机构：

清华大学

发布日期：

2024-09-15

简要介绍：

中药新药研发已逐步形成了基于中医药理论、人用经验、临床试验相结合(简称“三结合”)的新体系，但鉴于中医“辨证论治”、中药“成分多样、机制复杂”的特点，当前中药新药研发仍存在物质基础及整体作用机制研究不充分、证据链体系不完整等问题。同时，在人用经验收集、临床疗效评价、功效成分质控等方面还存在诸多难题，制约了中药新药研究与开发的创新进程。网络药理学以“网络靶标”为核心理论，突破了传统“单靶标”还原分析研究模式的局限，强调以疾病或证候生物网络为靶标的综合效应来表征中药方剂的整体调节机制，这与中医药整体观的思想相契合，为研究中药复杂作用机制及中药新药研发提供了与中医药整体观相符的新方法，在国际上被认为是“新一代药物研究模式”。为推动中药评价的新工具、新方法和新标准的研究，并突破中药监管领域的基础性、关键性、前沿性技术难题，该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法和新工具应用于中药新药研发的特点、进展与挑战、可应用路径和具体应用情形，旨在提升中药新药的研发质量，加快中药新产品研发效率。

网络药理学应用于中药新药研发专家共识总论.pdf