为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价,促进罕见病药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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       联系人:王玉珠,马婧怡

       联系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn 

《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf