发布机构:

美国心脏协会

发布日期:

2024-04-18

简要介绍:

靶向CD3和CD20的双特异性抗体(BsAb)代表了b细胞非霍奇金淋巴瘤患者治疗的一个新的里程碑。这些药物在大量预先治疗的疾病患者中显示出显著的单药活性,迄今已有3种药物获得各国监管部门的批准。然而,bsab可能导致与t细胞活化相关的严重毒性,特别是细胞因子释放综合征(CRS)。预期这些现成产品的广泛使用为实施带来了挑战,并突出了在预测、减轻和管理不良事件方面提供指导的必要性。在临床试验中,与BsAb治疗相关的CRS和神经毒性的评估和治疗指南是根据最初为嵌合抗原受体(CAR) t细胞治疗和其他免疫效应疗法创建的算法建模的,但BsAb和CAR - t细胞治疗的毒性在时间、质量和严重程度上存在显着差异。因此,我们召集了一个由具有在临床试验和非试验环境中使用CD3×CD20 BsAbs经验的学术和社区实践医生、高级从业人员、注册护士和药剂师组成的国际小组,为CD3×CD20 BsAbs相关毒性的评估和管理提供全面的、基于共识的建议。

2024 共识建议:CD3×CD20双特异性抗体治疗相关毒性的管理.pdf