发布机构：

北京大学第三医院药学部

发布日期：

2024-11-20

简要介绍：

本章主要介绍了药品有效性评价的定义、流程和具体评价方法。药品有效性评价通过对比待评价药品与参比药品在治疗特定疾病时的临床治疗效果，评估待评价药品是否能够显著改善患者状况并获得重要的健康收益。开展药品有效性评价首先要明确评价问题，即按照PICO原则对目标人群、待评价药品、参比药品、结局指标等进行具化，然后根据药品特征、疾病特征、文献资料的充分程度和数据的可及性选择适宜的评价方法，包括二次研究、真实世界研究和RCT。二次研究系统收集和分析现有文献；真实世界研究基于实际医疗环境中的数据，反映药品在真实条件下的治疗效果；RCT则通过随机化分组，阐明干预措施与结局之间的因果关系。此外，本章还讨论了质量控制的重要性，确保评价结果的真实性、正确性及可靠性。

药品有效性评价指南.pdf