发布机构：

北京医院药学部

发布日期：

2024-11-20

简要介绍：

药品安全性具有至关重要的意义，其直接关系到患者的健康和生命安全，确保药品在治疗疾病的同时尽可能减少不良反应和潜在风险，是保障公众用药安全有效的核心要素。安全性评价是衡量药品安全性的重要手段，包括对药品上市前的毒理学研究、临床试验阶段的监测，以及上市后的主动、被动监测和风险管理等。通过安全性评价，可以及时发现药品可能存在的安全隐患，如不良反应、药物相互作用等，并采取相应措施加以防范和解决。本章通过全面介绍药品安全性评价维度及对应内容、方法，旨在为开展合理的药品安全性评价提供参考。

药品安全性评价指南.pdf