发布机构:

国家药品监督管理局药品审评中心

发布日期:

2024-06-14

简要介绍:

按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

已上市疫苗药学更研究技术指导原则(试行).pdf