发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2024-05-21

简要介绍：

目前，高度活跃的复发缓解型多发性硬化症采用阿仑单抗、芬戈莫德或那他珠单抗治疗。本次评估重点关注两类高度活跃的复发缓解型多发性硬化症患者，即病情迅速恶化的患者和治疗效果不佳的复发缓解型多发性硬化症患者（对疾病改良疗法反应不佳的疾病）。

临床试验结果表明，对于复发缓解型多发性硬化症患者，与安慰剂相比，克拉屈滨片（以下简称克拉屈滨）可减少复发并减缓残疾进展。克拉屈滨治疗快速发展的严重或治疗欠佳的复发缓解型多发性硬化症的有效性尚未得到证实，但它可能比安慰剂更有效。

根据间接分析，没有足够的证据来确定克拉屈滨对于快速发展的严重且治疗欠佳的多发性硬化症患者是否比其他治疗更有效或更差。因此，克拉屈滨和替代疗法被认为对于本次评估同样有效。

临床医生用于定义快速进展严重复发缓解型多发性硬化症的 MRI 标准已随时间而改变。除了基线时存在 T1 钆增强病变外，临床医生现在还可通过与之前的 MRI 相比 T2 病变负荷显著增加来识别患有快速进展严重复发缓解型多发性硬化症的患者。

克拉屈滨比其他治疗方法成本更低，且需要的给药频率和监测频率更低。与所有其他治疗方法相比，克拉屈滨具有成本效益，因此可以推荐用于病情迅速恶化且治疗效果不佳的复发缓解型多发性硬化症。

2024 NICE 技术鉴定指南：克拉屈滨治疗复发缓解型多发性硬化症 [TA616].pdf