发布机构:

广东省医疗器械质量监督检验所

发布日期:

2024-12-12

简要介绍:

YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》已于2023年11月22日发布,将于2026年12月1日开始实施。本文将YY 0793.2-2023与YY0572-2015、ISO 23500-3:2019进行对比,并对部分重要条款的差异进行解读,包括标准适用范围、质量要求、微生物要求和检测方法、化学污染物要求和检测方法,最终帮助相关企业理解运用该标准。

YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分_血液透析和相关治疗用水》标准解读.pdf