发布机构：

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院

发布日期：

2024-11-20

简要介绍：

本章介绍了药品体内药学特性的评价要点，包括药动学和药效学2个方面，药动学主要是阐明药物体内的吸收、分布、代谢和排泄环节中的变化过程及规律；药效学主要是阐述药物在生物体内药物作用部位的浓度与药理作用或不良反应的关系。临床上根据药物在体内作用的特征和参数并结合患者生理、病理等因素的影响，制定和调整给药方案，从而安全、有效、合理地使用药物。药物体内药学特性的其他作用还包括：对药物相互作用的影响，与特殊人群用药的关系，对新药研发、药物制剂改进、生物利用度和生物等效性研究方面起到关键作用。

药品体内药学特性评价指南.pdf