发布时间：2023年11月30日

2023年4月10日，中国疫苗行业协会和中国标准化协会联合发布并实施《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》(T/CAV 002—2023、 T/CAS 714—2023)。这是贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构“十四五”发展规划》中提出构建国家生物安全标准体系的重要体现。标准以病原微生物资源长期、稳定、安全保藏技术需求为出发点，首次明确了低温保藏定义，以及冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏4种低温保藏方式及其定义和操作规范流程。标准的发布实施，将为确保国家生物资源保藏安全提供技术支撑，同时，也将推动低温生物学基础研究和关键技术与产品研发，助力疫苗研发等生物产业发展和生物科技创新。本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读，使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解，支撑标准的宣贯与实施。

《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读.pdf