发布机构：

北京市药品使用监测和临床综合评价中心专家委员会

发布日期：

2024-02-18

简要介绍：

随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展，亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发，梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题，总结相关经验，完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施(主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全)、结果转化(备案与中心评级)3个方面，提出药品临床综合评价项目的质量控制方法，以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量，确保评价标准化、规范化实施。

北京市药品临床综合评价项目质量控制指南.pdf